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Qualifizierung / KalibrierungQualifizierung
Zur Zulassung von Pharmazeutika bzw. dem Nachweis von Haltbarkeitsprüftests müssen zahlreiche Maßnahmen zur Sicherstellung der einwandfreien Funktion von Stabilitätsprüfschränken, wie z.B. Einhaltung von Temperatur- und Feuchteabweichungen, über extrem lange Zeiträume durchgeführt werden.
Diese Forderungen werden durch unsere umfangreiche Qualifizierungs-Dokumentation nachhaltig bestätigt.
Die gesamte System-Qualifizierung enthält:
FAT | Factory Acceptance Test | DKD | Kalibrierung im Werk | DQ | Design-Qualifikation | IQ | Installations-Qualifikation | OQ | Operations-Qualifikation | PQ | Performance-Qualifikation |
Unsere ausgebildeten Techniker führen die Qualifizierung auf Wunsch auch vor Ort durch und können diese mit unserem umfangreichen Mess- und Kalibrierangebot unseres akkreditierten DKD-Labors komplettieren.
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